合于申报医疗器材注册证获取受理的告示。披露公司不日收到美邦 FDA 的□合照，获悉公司申○请的血糖监测产物医疗器材注册证事宜已获受理智能戒指。
产物名称为TeleRPM Gen2Blood GlucoseMonitorin○gSystem【注 】，由由血糖仪、血糖试纸构成。厉重用于体 =外 自测□（体外诊断用处），供糖尿病人 =家 庭运用（单人运用），通过体外定量检测▽成人希奇毛细血管全血中的葡萄糖浓度智能戒指，监测血糖管制成果。分歧=用于重生儿便携式音箱，不行用于糖尿病■ 的 诊 断或筛○查。
告示提到，公司定位于“医疗级 长 途康健监测修造及任事供给商”，永远高度侧重医疗器材 尺度合适性，饱舞全系列=产物向医疗级目标进展。
上 述医疗器材注册 受理合系境况有利于进一步圆满公司产物种别○便携式音箱，加强…公司产物的归○纳逐鹿力和墟市拓展本领，饱舞公司▽产物正在长途慢病治理规模的使用场景落地，对公司加快墟市开辟、实行政策落地□ 起到 △主动功用。
上述医△疗器材注册许可事宜目前 尚处于 受理阶段，后续仍需合系机构进一步批准 认证，评审正在各阶段所需的岁月和结果均具有必然的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司异日功绩□的影 响。
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